聚山梨酯-80全稱為:聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯,,易溶于水,,溶于,、植物油,、乙酯、甲醇,、,,不溶于礦物油。
中文名 聚山梨酯-80
藥物別名:吐溫-80,,Tween-80
分子量:1310
外文名:Polysorbate
EC-編號:500-019-9
分子式:C24H44O6(C2H4O)n
簡介
本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體,;微有特臭。味微苦略澀,,有溫?zé)岣?。在水、,、甲醇或乙酯中易溶,,在礦物油中極微溶解。液體制劑中常用的表面活性劑的一種,。為油/水型乳化劑,,可用作穩(wěn)定劑、擴(kuò)散劑,、抗靜電劑,、纖維潤滑劑等。由山梨糖醇酐單油酸酯和氧化乙烯反應(yīng)制得,。
運(yùn)動粘度:在25℃時為350-550mm3/s,。
皂化值: 45-60。
來源與制法:本品為 山梨醇及其脫水物的單油酸酯與約20摩爾的環(huán)氧乙烷共聚制得,。
標(biāo)準(zhǔn)
比較美國藥典(USP-29),、英國藥典(BP2005),、歐洲藥典(EP5.4)、日本藥典(JP14)以及中國藥典(CP2010)等各國藥典中聚山梨酯80的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可知,,各國藥典對聚山梨酯80的控制有所不同,,而CP和USP基本一致。各國藥典對羥值,、皂化值,、酸值、重金屬,、熾灼殘?jiān)?、水分、粘度,、密度等指?biāo)規(guī)定無大的差別,。總體而言,,EP和BP的控制標(biāo)準(zhǔn)較CP,、USP、JP更為嚴(yán)格,,主要體現(xiàn)在對所含雜質(zhì)和含量的控制水平,。
EP和BP對過氧化值(≤10.0),脂肪酸含量:肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕櫚酸(≤16.0%),、棕櫚油酸(≤8.0%),、硬脂酸(≤6.0%)、亞油酸(≤18.0%),、亞麻酸(≤4.0%),乙烯氧化物(1,,4—二氧六環(huán))含量(≤10ppm)、環(huán)氧乙烷含量(≤1ppm)的控制指標(biāo)一致,;BP的油酸含量(58.0%-85.0%)和EP的油酸含量(≥58.0%)控制指標(biāo)略有不同,;
醫(yī)藥級聚山梨酯80(或吐溫80)資質(zhì)齊全品質(zhì)保證