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DL-酒石酸 來源:藥典2015年版四部 分類:藥用輔料
本品為2,,3-二羥基丁二酸。按干燥品計(jì)算,,含C4H6O6不得少于99.5%,。
【性狀】 本品為白色或類白色顆粒或結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,。
本品在水中易溶,,在中微溶。
【鑒別】 (1)取本品約lg,,加水10ml使溶解,,溶液應(yīng)使藍(lán)色石蕊試紙顯紅色。
(2)取本品約lg,,加少量水溶解,,用試液調(diào)至中性,加水稀釋至20ml,,作為供試品溶液,。取在預(yù)先加有2%間二酚溶液2~3滴與10%溴化鉀溶液2~3滴的5ml,加供試品溶液2~3滴,,置水浴上加熱5~10分鐘,,溶液應(yīng)顯深藍(lán)色,;放冷,將溶液倒入過量的水中,,溶液應(yīng)顯紅色,。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與DL-酒石酸對照品的圖譜一致(通則0402)。
(4)本品的水溶液顯酒石酸鹽的鑒別反應(yīng)(2)(通則0301),。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0921)[1],,溶液應(yīng)澄清無色,;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,,不得更深,。
旋光性 取本品,精密稱定,,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,,依法測定(通則0621),比旋度應(yīng)為-0.1°至+0.1°,。
氯化物 取本品0.5g,,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.01%),。
鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),,與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.015%)。
草酸鹽 取本品0.8g,,加水4ml使溶解,,加3ml與鋅粒lg,煮沸1分鐘,,放置2分鐘后,,加1%肼溶液0.25ml,加熱至沸,,迅速放冷,,將溶液轉(zhuǎn)移至納氏比色管中,加等體積的與5%鐵溶液0.25ml,,搖勻,,放置30分鐘后,與標(biāo)準(zhǔn)草酸溶液[精密稱取草酸C2H2O4?2H2O)10.0mg,,加水稀釋成100ml,,搖勻,,每1ml中含C2H2O470μg]4.0ml同法制成的對照液比較,所產(chǎn)生的紅色不得更深(0.035%),。
易氧化物 取本品1.0g,,加水25ml與溶液(1→20)25ml使溶解,將溶液保持在20℃±1℃條件下,,加0.02mol/L溶液4.0ml,,溶液的紫色在靜置條件下3分鐘內(nèi)應(yīng)不消失。
干燥失重 取本品,,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831),。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%,。
鈣鹽 取本品1.0g,,加水10ml使溶解,加5%溶液20ml,,搖勻,,作為供試品溶液。取醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密稱取碳酸鈣2.50g,,置1000ml量瓶中,,加5mol/L醋酸溶液12ml,加水適量使溶解并稀釋至刻度,,搖勻,,作為鈣貯備溶液。臨用前,,精密量取鈣貯備溶液10ml,,置100ml量瓶中,加稀釋至刻度,,搖勻,。每1ml中含Ca0.1mg)0.2ml,置納氏比色管中,,加4%草酸銨溶液1ml,,1分鐘后,加2mol/L醋酸溶液1ml與供試品溶液15ml的混合液,,搖勻,,放置15分鐘后,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(臨用前,,精密量取鈣貯備溶液1ml,,置100ml量瓶中,,加水稀釋至刻度,搖勻,,每1ml中含Ca 10μg)10.0ml,,加2mol/L醋酸溶液1ml與水5ml同法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%),。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十,。
砷鹽 取本品1.0g,,加水23ml與5ml使溶解,依法檢查(通則0822法),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%),。
【含量測定】 取本品約0.65g,精密稱定,,加水25ml溶解后,,加指示液數(shù)滴,用滴定液(1mol/L)滴定,。每1ml滴定液(1mol/L)相當(dāng)于75.04mg的C4H6O6,。
【類別】 藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等,。
【貯藏】 遮光,、密封保存。