Yiji Xianweisu
Etbylcellulose
本品為乙基迷纖維素。按干燥品計(jì)算,,含乙氧基(—OC2H5)應(yīng)為44.0%~51.0%,。
【性狀】 本品為白色顆?;蚍勰簾o臭,無味,。本品5%懸浮液對石蕊試紙呈中性。
本品在或乙迷中易溶,,在水中不溶,。
【鑒別】 取本品5g,加-(1:4)溶液100ml,,振搖,,溶液為透明的微黃色溶液,取上述溶液適量,,傾注在玻璃板上,,俟溶液蒸發(fā)后,形成一層有韌性的膜,,該膜可以燃燒,。
【檢查】 黏度 精密稱取本品2.5g(按干燥品計(jì)),置具塞錐形瓶中,,精密加-(1:4)溶液50ml,,振搖至完全溶解,靜置8~10小時,,調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃,,測定動力黏度(附錄ⅥG法),標(biāo)示黏度大于或等于10mPa·s者,,黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的90.0%~110.0%,,標(biāo)示黏度在6~l0mPa·s之間者,黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80.0%~120.0%,,標(biāo)示黏度小于或等于6mPa·s者,,黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75.0%~140.0%。
干燥失重 取本品,,在105℃干燥2小時,,減失重量不得過3.0%(附錄ⅧL)。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,,依法檢查(附錄ⅧN),,遺圈殘?jiān)坏眠^0.4%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(附錄ⅧH第二法),,含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品0.67g,,加氫氧化鈣1.0g,,混合,加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖?,先用小火灼燒使炭化,,再?00~600℃熾灼使完全灰化,放冷,,加8ml與水23ml,,依法檢查(附錄ⅧJ法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%),。
【含量測定】 乙氯基 照甲氧基,、乙氧基與羥丙氧基測定法(附錄ⅦF)測定。如采用第二法(容量法),,取本品適量(相當(dāng)于乙氧基10mg),,精密稱定,將油液溫度控制在150~160℃,,加熱時間延長到1~2小時,,其余同法操作。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于0.7510mg的乙氧基,。
【類別】 藥用輔科,,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】 密閉,,在干燥處保存,。