拼音名:Bimayou
英文名:OLEUM RICINI
本品為大戟科植物蓖麻 Ricinus communis L.的成熟種子經(jīng)榨取并精制得到的脂肪油,。
【性狀】 本品為幾乎無色或微帶黃色的澄清黏稠液體;氣微,;味淡而后微辛。
本品在中易溶,,與無水,、、乙迷或冰醋酸能任意混合,。
相對密度 在25℃時應為0.956~0.969(附錄Ⅶ A),。
折光率 應為1.478~1.480(附錄Ⅶ F)。
【檢查】 酸值 應不大于2.0(附錄Ⅸ N),。
皂化值 應為176~186(附錄Ⅸ N),。
值 應為82~90(附錄Ⅸ N)。
他種油類 取本品1g,,加4ml ,,應澄清溶解,再加15ml,,溶液不得發(fā)生渾濁,。
【適應癥】 潤腸通便。用于腸燥便秘,。
【用法與用量】 口服,,一次10~20ml。
【注意】 忌與脂溶性驅腸蟲藥同用,;孕婦忌服,。
【貯藏】 遮光,密封,,置陰涼處,。
本品是由氫化制得,主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯,。
【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末,、塊狀物或片狀物。
本品在中微溶,,在中極微溶解,,在水或石油醚中不溶。
熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為85~88℃。
酸值 應不大于4.0(附錄Ⅶ H),。
羥值 應為150~165(附錄Ⅶ H),。
值 應不大于5.0(附錄Ⅶ H)。
皂化值 應為176~182(附Ⅶ H),。
【檢查】 堿性雜質 取本品1.0g,,加1.5ml與3ml,溫熱使溶解,,加0.04%溴酚藍溶液1滴,,趁熱用滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液變?yōu)辄S色,消耗滴定液(0.01mol/L)不得過0.2ml,。
鎳 取鎳標準溶液適量,,加0.5%稀硝酸定量稀釋制成每1ml中分別含0、0.005,、0.025,、0.050、與0.075mg的溶液,,作為對照品溶液,;取本品0.5g,精密稱定,,加硝酸10ml消解,,將消解后的液體轉移至25ml量瓶中,用水沖洗消解瓶2次,,每次2ml,,合并洗液,加0.04mol/L硝酸鎂溶液與0.87mol/L磷酸二氫銨溶液各1ml,,用水稀釋至刻度,,搖勻,作為供試品溶液,。同法不加樣品制備空白供試液,,照原子吸收分光光度法(附錄IV D 法),在232.0nm波長處測定,,計算,,即得。含鎳量不得過百萬分之五,。
重金屬 取本品1.0g,,依法檢查(附錄Ⅷ H 第二法),含重金屬不得過百萬分之十,。
砷鹽 取本品1.0g,,置150ml錐形瓶中,,加5ml,加熱完全碳化后,,逐滴加入濃溶液(如發(fā)生大量泡沫,,停止加熱并旋轉錐形瓶,防止未反應物在瓶底結塊),,直至溶液無色,。放冷,小心加水10ml,,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),,放冷,緩緩加水適量使成28ml,,依法檢查(附錄Ⅷ J 法),,應符合規(guī)定(0.0002%)。
脂肪酸的組成 取本品0.1g,,置50ml錐形瓶中,,加0.5mol/L甲醇溶劑2ml,,在65℃水浴中加熱回流約30分鐘,,放冷,加15%三氟化硼甲醇溶液2ml,,再在65℃水浴中加熱回流30分鐘,,放冷,加庚烷4ml,,繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流5分鐘后,,放冷,加入飽和氯化鈉溶液10ml,,搖勻,,靜置使分層,取上層液2ml,,用水洗滌3次,,每次2ml,上層液經(jīng)無水干燥,。照氣相色譜法(附錄Ⅴ E)試驗,。以鍵合為固定液,起始溫度為230℃,,維持11分鐘,,以每分鐘5℃的速率升溫至250℃,維持10分鐘,。進樣口溫度為260℃,,檢測器溫度為270℃。分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯,、花生酸甲酯,、12-氧硬脂酸甲酯與12-羥基硬脂酸甲酯對照品,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液,,取1μl注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖,理論板數(shù)按12-羥基硬脂酸峰計算不低于10000,,各色譜峰的分離度應符合要求,。取上層液1μl,注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖,,出峰順序依次為棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯,、花生酸甲酯,、12-氧硬脂酸甲酯與12-羥基硬脂酸甲酯,按面積歸一化法以峰面積計算,,棕櫚酸不大于2.0%,,硬脂酸應為7.0~14.0%,花生酸不大于1.0%,,12-氧硬脂酸不大于5.0%,,12-羥基硬脂酸應為78.0~91.0%, 其它脂肪酸不得過3.0%。
【類別】 藥用輔料,,乳化劑和軟膏基質等,。
【貯藏】 遮光,密閉保存,。