藥用輔料大豆油 溶劑和分散劑等

大豆油
Dadouyou
Soybean Oil
    [8001-22-7]
    本品系由豆科植物大豆（Glycine soya Bentham）的種子提煉制成的脂肪油。
    【性狀】本品為淡黃色的澄清液體,；無臭或幾乎無臭,。
    本品可與或混溶，在中極微溶解,，在水中幾乎不溶,。
    相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度（通則0601）應(yīng)為0.916～0.922。
    折光率  本品的折光率（通則0621）[1]應(yīng)為1.472～1.476,。
    酸值  本品的酸值應(yīng)不大于0.2（通則0713）,。
    皂化值  本品的皂化值應(yīng)為188～200（通則0713）。
    值  本品的值應(yīng)為126～140（通則0713）,。
    【檢查】過氧化物  取本品10.0g,，置250ml瓶中，立即加冰醋酸-（60：40）30ml,，振搖使溶解,，精密加飽和化鉀溶液0.5ml，密塞,，振搖1分鐘,，加水30ml，用滴定液（0.01mol/L）滴定,，至近終點(diǎn)時(shí),，加淀粉指示液0.5ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。消耗滴定液（0.01mol/L）不得過10.0ml。
    不皂化物  取本品5.0g,，精密稱定,，置250ml錐形瓶中，加溶液（取12g,，加水10ml溶解后,，用稀釋至100ml，搖勻,，即得）50ml,，加熱回流1小時(shí)，放冷至25℃以下,，移至分液漏斗中,，用水洗滌錐形瓶2次,，每次50ml，洗液并入分液漏斗中,，用提取3次,，每次100ml；合并提取液,，用水洗滌提取液3次,，每次40ml，靜置分層,，棄去水層,；依次用3%溶液與水洗滌層各3次，每次40ml,；再用水40ml反復(fù)洗滌層直至后洗液中加入指示液2滴不顯紅色,。轉(zhuǎn)移提取液至已恒重的蒸發(fā)皿中，用10ml洗滌分液漏斗,，洗液并入蒸發(fā)皿中,，置50℃水浴上蒸去，用6ml溶解殘?jiān)?，置空氣流中揮去,。在105℃干燥至連續(xù)兩次稱重之差不超過1mg，不皂化物不得過1.0%,。
    用中性20ml溶解殘?jiān)?，加指示液?shù)滴，用制滴定液（0.1mol/L）①滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪色,，如果消耗制滴定液（0.1mol/L）超過0.2ml,，殘?jiān)偭坎荒墚?dāng)作不皂化物重量，試驗(yàn)必須重做,。
    棉籽油  取本品5ml,，置試管中，加1%硫黃的二硫化碳溶液與戊醇的等容混合液5ml,，置飽和氯化鈉水浴中,，注意緩緩加熱至泡沫停止（除去二硫化碳），繼續(xù)加熱15分鐘,，不得顯紅色,。
    水分  取本品，以無水甲醇-癸醇（1：1）為溶劑,，照水分測定法（通則0832法1）測定,，含水分不得過0.1%。
    重金屬  取本品4.0g，置50ml瓷蒸發(fā)皿中,，加4ml,，混勻，緩緩加熱至除盡后,，加硝酸2ml與5滴,，小火加熱至氧化氮?dú)獬M后，在500～600℃熾灼使完全灰化,，放冷,，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五,。
    砷鹽 取本品1.0g,，加氫氧化鈣1.0g,，混合,，加水少量，攪拌均勻,，干燥后,，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化,，放冷,，加5ml與水23ml，依法檢查（通則0822法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）,。
    脂肪酸組成  取本品0.1g，置50ml錐形瓶中,，加0.5mol/L甲醇溶液2ml,，在65℃水浴中加熱回流30分鐘，放冷,，加15%三氟化硼甲醇溶液2ml,，在65℃水浴中加熱回流30分鐘，放冷,，加庚烷4ml,，繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流5分鐘后，放冷,，加飽和氯化鈉溶液10ml洗滌,，搖勻，靜置使分層,，取上層液,，用水洗滌3次，每次2ml，取上層液經(jīng)無水干燥作為供試品溶液,。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn),，以鍵合為固定液，起始溫度為230℃,，維持11分鐘,，以每分鐘5℃的速率升溫至250℃，維持10分鐘,，進(jìn)樣口溫度為206℃[2],，檢測器溫度為270℃。分別取十四烷酸甲酯,、棕櫚酸甲酯,、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯,、油酸甲酯,、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯,、花生酸甲酯,、二十碳烯酸甲酯與山崳酸甲酯對(duì)照品，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中含上述對(duì)照品各0.1mg的溶液,，取1μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖，理論板數(shù)按亞油酸峰計(jì)算不低于5000,，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求,。取供試品溶液lμl，注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖,。按面積歸一化法計(jì)算，供試品中含小于十四碳的飽和脂肪酸不大于0.1%,、十四烷酸不大于0.2%,、棕櫚酸應(yīng)為9.0%～13.0%、棕櫚油酸不大于0.3%,、硬脂酸應(yīng)為3.0%～5.0%,、油酸應(yīng)為17.0%～30.0%、亞油酸應(yīng)為48.0%～58.0%,、亞麻酸應(yīng)為5.0%～11.0%,、花生酸不大于1.0%、二十碳烯酸不大于1.0%,、山崳酸不大于1.0%,。
    【類別】藥用輔料，溶劑和分散劑等。
    【貯藏】遮光,，密封,，在涼暗處保存。
    ①制滴定液（0.1mol/L）的制備：取50%溶液2ml,，加250ml（如溶液渾濁,，配制后放置過夜，取上清液再標(biāo)定）,。取甲酸約0.2g,，精密稱定，加10ml和水2ml溶解,，加指示液2滴,，用上述滴定液滴定至溶液顯持續(xù)淺粉紅色。每1ml制滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.21mg的甲酸,。根據(jù)本液的消耗量與甲酸的取用量,，計(jì)算出本液的濃度，即得,。

山梨醇                    用于維生素C,、、食品,、牙膏、化妝品,、表面活性劑等方面,。

麝香草酚                  殺真菌止癢、防腐驅(qū)蟲劑,。0.5-1%乳膏,、酊劑治療皮膚真菌病以及濕疹、凍瘡,、疥瘡,、瘙癢性皮膚病。

十二烷基（粒）      陽離子表面活性劑,，有乳化,、去垢、分散,、濕潤等作用,。用作0/W型乳劑的乳化劑（常用濃度0.5-2%）

十六醇（鯨蠟醇）          是霜、膏,、乳液的基本原料,。具有較強(qiáng)的吸水性能。用量1-3%，在油脂性基質(zhì)中常加入5-10%,。

 十六-十八醇              外用制劑的基質(zhì)和潤滑劑,。能改善石蠟、軟膏等的柔軟性和潤滑性,，用于制造乳膏,、油膏等。用量1-3%,。

十八醇（硬脂醇）          是霜,、膏、乳液的基本原料,。增稠乳劑比十六醇強(qiáng),，可用于化妝品中。用量1-3%,。

三胺（藥用）          陰離子表面活性劑,，穩(wěn)定劑。用于乳劑,、凝膠,、香波等，20%溶液加入基質(zhì)中,，調(diào)節(jié)PH值,。

水合氯醛                  2-3%加入外用型中，有止癢,、鎮(zhèn)痛作用,。極易溶于水、甘油,、,；易溶于氯仿、
                
水楊酸                    低濃度（1-2%）角質(zhì)形成及止癢作用,，中等濃度（5-10%）角質(zhì)溶解作用,，高濃度（20%以上）腐蝕作用。

                 易溶于水,、,。有解熱、鎮(zhèn)痛,、抗真菌及抗風(fēng)濕作用,，與乙酰水楊酸各10%合用，用于治療皮膚真菌病,。

水楊酸甲酯（冬青油）      遮光劑,、局部刺激藥,，可促進(jìn)局部血液循環(huán)，使皮膚血管擴(kuò)張,，有消炎,、鎮(zhèn)痛、止癢功效,。

松節(jié)油                    對(duì)皮膚有較強(qiáng)的穿透作用,。作為透皮促進(jìn)劑、溶劑,、殺菌消毒劑等用于外用制劑的配制,。（準(zhǔn)）

松餾油（松焦油）          3-10%油膏用于濕疹、5-20%軟膏,、搽劑等用于慢性濕疹,、銀屑病等慢性角化性皮膚病。

司盤-80（司班80）         別名：山梨醇酐單油酸酯,。用于,、化妝品中乳化劑。