有證藥用果糖 輔料級(jí)別
本品為D-(—)-吡喃果糖,。按干燥品計(jì)算,,含C6H12O6應(yīng)為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為無(wú)色或白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,;無(wú)臭,, 味甜。 本品在水中極易溶解,,在中微溶,,在中不溶。 【鑒別】(1)取本品0.25g,,加水1ml溶解后,,加間二酚0.2g和稀9ml,置水浴中加熱2分鐘,,溶液顯紅色,。 (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。 【檢查】酸度 取本品2.0g,,加水20ml溶解后,,加指示液3滴與滴定液(0.02mol/L)0.20ml,,應(yīng)顯粉紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,,加水10ml溶解后,,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,,不得更深。 5-羥甲基糠醛 取本品0.50g,,加水10ml溶解后,,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在284nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,,吸光度不得過(guò)0.32,。 氯化物 取本品0.60g,依法檢查(通則0801),,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,,不得更濃(0.01%)。 鹽 取本品2.0g,,依法檢查(通則0802),,與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%),。 鋇鹽 取本品10.0g,,加水溶解并稀釋至100ml,作為貯備液,。取貯備液10ml,,加1mol/L溶液1ml制成供試品 溶液,立即與取貯備液10ml,,加水1ml制成的對(duì)照液比較,,1小時(shí)后再次比較,均不得更渾濁,。 鈣與鎂(以鈣計(jì)) 取本品2.0g,,精密稱定,加水20ml使溶解,,加2滴,,加氨-緩沖液(pH10.0)5ml和鉻黑T指示劑適量,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.005mol/L)滴定至藍(lán)色,。消耗乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.005mol/L)不得過(guò)0.5ml,。 蔗糖 取本品5.0g,加水10ml,,搖勻,,各取1ml分別置甲,、乙兩支比色管中,甲管中加9ml,,乙管中加水9ml,,搖勻,。甲管的乳光不得比乙管更強(qiáng),。 干燥失重 取本品,在70℃減壓干燥4小時(shí),,減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831),。 熾灼殘?jiān)? 不得過(guò)0.1%(通則0841)。 重金屬 取本品5.0g,,加水23ml溶解后,,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821法),,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之四,。 砷鹽 取本品2.0g,加水5ml溶解后,,加稀5ml和溴試液1ml,,置水浴上加熱并濃縮至約5ml,放冷,,加5ml與水適量使成28ml,,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%),。 無(wú)菌 取本品,,用0.1%無(wú)菌蛋白胨水溶解后,經(jīng)薄膜過(guò)濾法處理,,用0.1%無(wú)菌蛋白胨水分次沖洗(每膜不少于100ml),,以金黃色葡萄球菌為陽(yáng)性對(duì)照菌,依法檢查(通則1101),,應(yīng)符合規(guī)定,。(供無(wú)菌分裝用) 【含量測(cè)定】取本品10g,精密稱定,,置100ml量瓶中,,加水適量與氨試液0.2ml,溶解后,,用水稀釋至刻度,,搖勻,放置30分鐘后,,在25℃時(shí),,依法測(cè)定旋光度(通則0621),,與1.124相乘,即得供試品中C6H12O6的重量(g),。 【類別】營(yíng)養(yǎng)藥,。 【貯藏】密封,陰涼干燥處保存,。