藥用輔料 醫(yī)用穩(wěn)定劑
【詳細說明】
【類型】 藥用輔料【英文名】 Mannitol,,Mannite,,Manna Sugar,Manita【分子式和分子量】C6H14O6 182.17【來源及制法】用單糖如甘露糖,、葡萄糖等在鎳催化下電解還原加氫而制得,。【用途】滅菌粉末,、凍干劑輔料,、填充劑、抗氧劑,、增效劑,、助溶劑、穩(wěn)定劑【理化性質(zhì)】白色或無色結(jié)晶性粉末,,無臭且清涼味甜,。無吸濕性,在水中易溶,,可溶于甘油,,在或乙m中幾乎不溶?;瘜W(xué)穩(wěn)定性好,,易溶于水(1:5.5),可溶于甘油(1:18),,微溶于(1:83),。水溶液對稀酸、稀【用法及用量】在藥劑中用作片劑的填充劑和抗氧劑,、增效劑,。因無吸濕性,用于易吸濕性藥物有助于保持顆粒的干燥。多用于維生素類,、制酸劑類藥物的壓片,。用于壓制咀嚼片,可緩和口腔內(nèi)不適的感覺,;能與其他糖類如蔗糖,、乳糖等形成具有良好的流動性和可壓性的低共熔混合物,可供直接壓片用,??尚纬晒腆w分散體,此種分散體可直接壓片,。也用在懸浮劑中作增稠劑,、混懸注射液穩(wěn)定劑?!九湮榻伞慷嘤糜诰S生素類,、制酸劑類和咀嚼片劑,可改善口感,,但價格較貴,。一與頭孢匹林鈉、木糖醇,、金屬離子(Fe3+,、Al3+、Ca2+等)有配伍禁忌,?!究赡艹霈F(xiàn)的問題及解決辦法】用制的顆粒流動性較差,,往往需要較多的潤滑劑和助流劑,,但加入的量不宜超過其他物質(zhì)量的25%(W/W)?!痉€(wěn)定性】穩(wěn)定性良好,,無引濕性【安全性】大鼠口服LD50為17mg/kg,小鼠口服LD50為22mg/kg,,腹腔注射LD50為14mg/kg,,靜脈注射LD50為17mg/kg??诜^20g/d時,,可產(chǎn)生輕度腹瀉。每日允許攝人量低于50mg/kg,?!敬x】在消化道內(nèi)不被吸收。
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