藥用藥典四部枸櫞酸鈉 2015藥典枸櫞酸鈉
Juyuansuanna
Sodium Citrate
   
    C6H5Na3O7?2H2O
    294.10
    [6132-04-3]
    本品為2-羥基丙烷-1,，2，3-三羧酸鈉二水合物,。系由枸櫞酸溶于水,，緩緩加入計(jì)算量至氣泡消失，濾過,，蒸干即得,。按干燥品計(jì)算,，含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
    【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,；無臭,；在濕空氣中微有潮解性，在熱空氣中有風(fēng)化性,。
    本品在水中易溶,，在中不溶。
    【鑒別】 本品顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）,。
    【檢查】 堿度  取本品1.0g,，加水20ml溶解后，加指示液1滴與滴定液（0.05mol/L）0.10ml,，不得顯紅色,。
    溶液的澄清度與顏色  取本品2.5g，加水10ml溶解后,，依法檢查（通則0901與通則0902）,，溶液應(yīng)澄清無色。
    氯化物  取本品0.60g,，依法檢查（通則0801）,，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）,。
    鹽  取本品0.50g,，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液2.5ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.05%）,。
    酒石酸鹽  取本品1g，置試管中,，加水2ml溶解后,，加醋酸鉀試液與醋酸各1ml，用玻璃棒摩擦管壁,，不得析出結(jié)晶性沉淀,。
    易炭化物  取本品0.40g，加[含H2SH494.5%～95.5%（g/g）]5ml,，在90℃±1℃加熱1小時,，立即放冷，依法檢查（通則0842）,，與黃色或黃綠色8號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,，不得更深。
    干燥失重  取本品，在180℃干燥至恒重,，減失重量應(yīng)為10.0%～13.0%（通則0831）,。
    鈣鹽或草酸鹽  取本品2.0g，加新沸的冷水20ml溶解后,，加氨試液0.4ml與草酸銨試液2ml,，搖勻,，放置1小時,，如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.125g,，置500ml量瓶中,，加水5ml與0.5ml的混合液使溶解，并用水稀釋至刻度,，搖勻,，每1ml中含鈣（Ca）0.10mg]1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）,。在上述檢查中,，如不發(fā)生渾濁，應(yīng)另取本品1.0g,，加水1ml與稀3ml的混合液使溶解,，加90%4ml與氯化鈣試液4滴，靜置1小時,，不得發(fā)生渾濁,。
    重金屬  取本品2.0g，加水10ml溶解后,，加稀醋酸10ml與水適量使成25ml,，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之五,。
    砷鹽  取本品2.0g,，加水23ml溶解后，加5ml,，依法檢查（通則0822法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
    細(xì)菌內(nèi)毒素  取本品,，依法檢查（通則1143）,，每1mg枸櫞酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.25EU（供注射用）。
    【含量測定】  取本品約80mg,，精密稱定,，加冰醋酸30ml溶解，加醋酐10ml，照電位滴定法（通則0701）,，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于8.602mg的C6H5Na3O7,。
    【類別】  藥用輔料,，緩沖劑，螯合劑和抗氧增效劑,。
    【貯藏】  密封保存,。