藥用油酸乙酯 地方批文 省局

油酸乙酯
YousuanYizhi
Ethyl Oleate
   
    C20H38O2
    310.51
    本品為脂肪酸乙酯的混合物,，主要成分為油酸乙酯。
    【性狀】  本品為無色至淡黃色澄清液體,。
    本品在水中幾乎不溶,，可與、或石油醚（40~60℃）互溶,。
    相對密度  本品的相對密度（通則0601）為0.866~0.874,。
    折光率  本品的折光率（通則0622）在25℃時為1.443~1.450。
    酸值  本品的酸值（通則0713）不得過0.5,。
    皂化值  本品的皂化值（通則0713）為177~188,。
    值  本品的值（通則0713）為75~90。
    過氧化值  本品的過氧化值（通則0713）不得過10.0,。
    【檢查】  油酸取本品1.0g,，置25ml圓底燒瓶中，加無水甲醇10ml與6%的甲醇溶液0.2ml,，連接回流冷凝管,，同時以每分鐘50ml的流速充入氮氣，振搖,，加熱至沸,，待溶液澄清（一般需加熱煮沸10分鐘）后繼續(xù)加熱5分鐘，用水冷卻燒瓶并將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移定量至分液漏斗中,。用庚烷5ml清洗燒瓶,，合并洗液于分液漏斗中，振搖,，加20%氯化鈉溶液10ml,，劇烈振搖，靜置，取有機(jī)層用無水干燥,，濾過,，取續(xù)濾液作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗,。以為固定液,，起始溫度為160℃，以每分鐘3℃的速率升溫至230℃,，進(jìn)樣口溫度為250℃,，檢測器溫度為250℃。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖,。按面積歸一化法計算，含油酸（以油酸甲酯計）不得少于60.0%,。溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計,。
    水分  取本品，照水分測定法（通則0832法1）測定,，含水分不得過1.0%,。
    熾灼殘渣  不得過0.1%（通則0841）。
    【類別】  藥用輔料,，增塑劑和軟膏基質(zhì)等,。
    【貯藏】  遮光，密閉保存,。