北京優(yōu)冷科技有限公司自主研發(fā)的生物安全運(yùn)輸箱系列產(chǎn)品已通過國內(nèi)外各機(jī)構(gòu)的認(rèn)證與測試,,產(chǎn)品在安全性、可靠性,、方便性等各方面都超越國外同類產(chǎn)品,。
該系列產(chǎn)品有主容器,輔助容器以及外包裝三大部分組成,,同時(shí)配備了控制箱體內(nèi)溫度的高效蓄冷劑制冷模塊,。滿足“三防”,“兩耐”要求,,即防水,、防破損、防泄漏,;能承受在-40℃至+55℃溫度范圍內(nèi)95kPa的內(nèi)部壓力而無滲漏要求,;完全符合民航總局以及衛(wèi)生組織關(guān)于感染性物質(zhì)運(yùn)輸?shù)陌b要求。
二,、產(chǎn)品特點(diǎn)
專業(yè)品質(zhì),、認(rèn)證,國內(nèi)各出入境檢驗(yàn)檢疫局及疾控中心認(rèn)可使用,,
可以辦理《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》本產(chǎn)品按照ADR6.2生物危害標(biāo)準(zhǔn)制造,,是符合PI650和PI602標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)容器。符合UN2814,、UN2900,、UN3373的運(yùn)輸要求。
本產(chǎn)品符合下列國際危險(xiǎn)品運(yùn)輸使用規(guī)定:
《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》
《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》
《國際航協(xié)危險(xiǎn)品規(guī)則》(IATA 50th 2009),;
《危險(xiǎn)物品安全航空運(yùn)輸技術(shù)規(guī)則》(ICAO2009-2010),;
歐盟關(guān)于通過公路進(jìn)行國際性危險(xiǎn)品運(yùn)輸?shù)膮f(xié)定(ADR),;
通過鐵路進(jìn)行危險(xiǎn)品運(yùn)輸?shù)膰H條例(RID)。
滿足WHO運(yùn)輸包裝需求
內(nèi)外箱體均采用經(jīng)過特殊處理的聚乙烯,,絕緣保溫層的材料為無氟聚亞氨酯(Polyurethane CFC-free),,環(huán)保無毒,滿足衛(wèi)生組織WHO對有感染性物質(zhì)運(yùn)輸?shù)陌b要求,。
蓄冷劑精確控溫,,保證樣本品質(zhì)
現(xiàn)有的干冰制冷模式,因二氧化碳?xì)怏w揮發(fā)而產(chǎn)生二次污染風(fēng)險(xiǎn),。我公司生物安全運(yùn)輸箱采用獨(dú)有的干冰型蓄冷劑作為冷源,,避免了以上問題。另外,,該蓄冷劑可以反復(fù)循環(huán)使用,,實(shí)現(xiàn)精確制冷控溫,滿足2~8℃,,-2~--10℃,,-12~-18℃,-15~-22℃,,-30~-55℃等多個(gè)溫區(qū)的控溫需求,,確保樣本質(zhì)量。
全程溫度監(jiān)控技術(shù)
制冷模塊采用的是優(yōu)冷獨(dú)有的溫度變色顯示技術(shù),瓶蓋顏色在低于7℃時(shí)自動(dòng)顯示為藍(lán)色, 在高于7℃時(shí)顯示為白色,。這樣,您可以更為直觀的觀察生物樣本所處的溫度環(huán)境,。另外,您也可以選配溫度記錄儀,,對樣本溫度進(jìn)行全程監(jiān)控,,并可下載、繪圖與打印溫度變化曲線,。
便于消毒,,可反復(fù)使用
箱體的消毒滅菌方式靈活,,適用于高溫,,臭氧及紫外線等多種消毒方式,可反復(fù)使用,;蓄冷冰盒可反復(fù)充冷使用,,無需插電,使用效率更高,,配送方式更為靈活,。
認(rèn)證,品質(zhì)更有保障
我公司提供的蓄冷冰盒通過DGM航空非危險(xiǎn)品鑒定,,因此不受航空限制,。生物安全運(yùn)輸箱的箱體包裝通過國家危險(xiǎn)品中心實(shí)驗(yàn)室及國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的相關(guān)鑒定,,安全可靠。
國家食品藥品管理局醫(yī)療器械所
性能檢測報(bào)告 國家質(zhì)量總局危險(xiǎn)品中心
性能檢測報(bào)告 航空安全DGM國際認(rèn)證 國際SGS衛(wèi)生無毒認(rèn)證三,、產(chǎn)品型號及配置簡介
1,、生物安全運(yùn)輸箱(滾塑塑料)
1.1、產(chǎn)品型號表
產(chǎn)品型號
外尺寸
總?cè)莘e
使用類型
RL-5YS
305×210×260mm
5L
無需冷藏
RL-5YSC
5L
需冷藏
RL-5YSD
5L
需冷凍
產(chǎn)品圖片
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1.2,、產(chǎn)品配置說明
本產(chǎn)品按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》與《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》研制生產(chǎn),,通過國家危險(xiǎn)品中心實(shí)驗(yàn)室及國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的相關(guān)鑒定,安全可靠,,按照ADR6.2生物危害標(biāo)準(zhǔn)制造,,是符合PI650和PI602標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)容器。
外包裝
外包裝為具備防水緩沖功能的高強(qiáng)度5層牛皮瓦楞紙箱,,并印刷統(tǒng)一生物安全標(biāo)識,;
輔助容器
輔助容器為滾塑PE工程塑料容器, 具備結(jié)實(shí),、防水,、防泄漏的特點(diǎn),并配置優(yōu)冷研制的吸水袋,,有效保護(hù)主容器安全,,通過WHO各項(xiàng)操作測試(包括跌落撞擊、保溫等的檢測)符合特殊運(yùn)輸要求,。
主容器
主容器為聚酯材質(zhì)密封容器,,具備無菌、防水防泄漏的特點(diǎn),,防止在運(yùn)輸中由于震動(dòng),、溫都、濕度,、壓力改變而造成泄露,。通過嚴(yán)格的密封檢測,能承受在-40℃至+55℃溫度范圍內(nèi)95kPa的內(nèi)部壓力不滲漏,。
產(chǎn)品配置
保溫箱1只,、吸附材料、標(biāo)簽1套,、95千帕密封罐2套,、蓄冷材料1套
箱體材質(zhì)
工程PE滾塑塑料
隔熱材料
聚胺酯發(fā)泡材料(PU)
蓄冷材料
優(yōu)冷蓄冷冰盒
保溫試驗(yàn)
在43℃環(huán)境溫度下保溫36小時(shí)以上
跌落試驗(yàn)
容器損壞等級為5級,部件損壞等級為3級
沖擊試驗(yàn)
80g物體300cm沖擊,,內(nèi)外層均無損壞
密封試驗(yàn)
95千帕密封罐(次級容器),,能承受在-40℃至+55℃溫度范圍內(nèi)95kPa的內(nèi)部壓力不滲漏
包裝性能
整體包裝堅(jiān)固、完整,、嚴(yán)密不漏,、外表面清潔,,不粘附有害的危險(xiǎn)物質(zhì)符合“三防兩耐”要求;
適用范圍
UN2814類,、UN3373類,、UN2900類生物樣本公路運(yùn)輸
消毒方式:擦拭。2,、生物安全運(yùn)輸箱(鋁質(zhì))
2.1,、產(chǎn)品型號表
產(chǎn)品型號 |
外尺寸 |
總?cè)莘e |
使用類型 |
RL-25YS |
425×330×270mm |
25L |
無需冷藏 |
RL-25YSC |
25L |
需冷藏 |
|
RL-25YSD
|
25L |
需冷凍 |
|
產(chǎn)品圖片 |
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2.2、產(chǎn)品配置說明
本產(chǎn)品按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》與《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》研制生產(chǎn),,通過國家危險(xiǎn)品中心實(shí)驗(yàn)室及國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的相關(guān)鑒定,,安全可靠,按照ADR6.2生物危害標(biāo)準(zhǔn)制造,,是符合PI650和PI602標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)容器,。
外包裝——黃色瓦楞包裝紙箱+鋁箔膜保溫紙箱
鋁箔膜保溫紙箱采用優(yōu)冷的三明治式輕質(zhì)保溫板材,具有卓越的保溫,、防水及緩沖功能,,可反復(fù)使用;
輔助容器——白色瓦楞紙箱+鋁合金箱+白色PE泡沫固定板
鋁合金箱內(nèi)放置2個(gè)生物安全密封箱,,鋁合金箱外部印刷有“生物危害”警示標(biāo)示,,箱體具有密封防水功能,可進(jìn)行高溫,、紫外線及臭氧等多種方式消毒滅菌,,方便重復(fù)使用。
主容器——2個(gè)ABS生物安全密封箱+緩沖海綿墊片
緩沖海綿墊片具有保溫,、緩沖的功能,;生物安全密封箱采用抗沖擊材料ABS制作而成,具有防水,、密封與保溫的功能,,每個(gè)生物安全密封箱箱內(nèi)配置了3個(gè)生物安全罐,其中2個(gè)生物安全罐配了吸水試管袋,,另外一個(gè)配置了海綿試管架,;生物安全密封箱內(nèi)配置的海綿墊片具有緩沖抗震功能,同時(shí)具有良好的吸附能力,,一旦有泄漏可以將所有樣本完全吸收,。
次級容器——6個(gè)生物安全罐
每個(gè)生物安全密封箱箱內(nèi)配置了3個(gè)生物安全罐,,其中2個(gè)生物安全罐配了吸水試管袋,,另外一個(gè)配置了海綿試管架;吸水試管袋,、吸水紙,、緩沖墊等為生物樣本運(yùn)輸提供更為深入的防護(hù),。
輔助容器
輔助容器為高密度航空鋁合金材質(zhì)容器,具有足夠強(qiáng)度承受運(yùn)輸中的震動(dòng)與負(fù)荷,,通過嚴(yán)格的10米高空跌落實(shí)驗(yàn),、穿透實(shí)驗(yàn)、礙垛實(shí)驗(yàn),、噴淋實(shí)驗(yàn)等項(xiàng)目測試,, 具備結(jié)實(shí)、防水,、防泄漏的特點(diǎn),,并配置優(yōu)冷研制的吸水袋,有效保護(hù)主容器安全,,通過WHO各項(xiàng)操作測試(包括跌落撞擊,、保溫等的檢測)符合特殊運(yùn)輸要求。
主容器
主容器為聚酯材質(zhì)密封容器,,具備無菌,、防水防泄漏的特點(diǎn),防止在運(yùn)輸中由于震動(dòng),、溫都,、濕度、壓力改變而造成泄露,。通過嚴(yán)格的密封檢測,,能承受在-40℃至+55℃溫度范圍內(nèi)95kPa的內(nèi)部壓力不滲漏。
產(chǎn)品配置
保溫紙箱1只,、吸附材料,、標(biāo)簽1套、95千帕密封容器2套,、蓄冷材料1套
跌落沖擊試驗(yàn)
通過嚴(yán)格的10米高空跌落實(shí)驗(yàn),、穿透實(shí)驗(yàn)、礙垛實(shí)驗(yàn)等項(xiàng)目測試,。
密封試驗(yàn)
95千帕密封罐(次級容器),,能承受在-40℃至+55℃溫度范圍內(nèi)95kPa的內(nèi)部壓力不滲漏
包裝性能
整體包裝堅(jiān)固、完整,、嚴(yán)密不漏,、外表面清潔,不粘附有害的危險(xiǎn)物質(zhì)符合“三防兩耐”要求,;
適用范圍
UN2814類,、UN3373類、UN2900類生物樣本公路運(yùn)輸
消毒方式
擦拭。
四,、產(chǎn)品應(yīng)用
高致病性病原微生物菌(毒)種或樣品安全運(yùn)輸及儲藏
醫(yī)院,疾控中心,檢驗(yàn)檢疫局的監(jiān)督取樣采樣應(yīng)用
少量生物樣本與試劑的攜帶與保存
少量化工,食品樣品的攜帶與保存