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藥品包裝,不應(yīng)只算經(jīng)濟(jì)賬
發(fā)布時(shí)間:2012-02-11        瀏覽次數(shù):482        返回列表

[導(dǎo)語]11月中旬,今年醫(yī)藥包裝業(yè)的一次國際研討會(huì)在珠海舉辦。會(huì)議主題為高阻隔性材料PVC/PVDC在藥品和食品包裝業(yè)中的應(yīng)用,。按說,這類較為專業(yè)的技術(shù)研討吸引的多為藥品包裝業(yè)內(nèi)人士,,然而出乎會(huì)議組織者中
來源:網(wǎng)摘  2003年12月25日

11月中旬,,今年醫(yī)藥包裝業(yè)的一次國際研討會(huì)在珠海舉辦。會(huì)議主題為高阻隔性材料PVC/PVDC在藥品和食品包裝業(yè)中的應(yīng)用,。按說,,這類較為專業(yè)的技術(shù)研討吸引的多為藥品包裝業(yè)內(nèi)人士,然而出乎會(huì)議組織者中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)意料的是,,藥品生產(chǎn)企業(yè)對此也頗為關(guān)注,,報(bào)到人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出預(yù)計(jì),為期兩天的會(huì)議中,,可容納180人左右的大廳幾乎座無虛席,,其中將近一半是來自各制藥企業(yè)的代表。在會(huì)上和會(huì)后的采訪中,記者注意到,,制藥業(yè)關(guān)注阻隔性材料PVC/PVDC的背景正是包裝對藥品質(zhì)量的影響不斷顯現(xiàn),。

PTP包裝為何還套小袋

如今人們吃藥常常會(huì)發(fā)現(xiàn),PTP(鋁塑泡罩)包裝的藥品,,外頭還有一個(gè)小袋,。對此,普通患者一般的想法不過是,,這樣的藥品包裝更密封,,藥品質(zhì)量可能更有保證;而在藥品生產(chǎn)企業(yè),,套袋實(shí)屬無奈,;藥品包裝業(yè)內(nèi)一致的看法卻是,PTP包裝外套袋既不管用(對保證藥品質(zhì)量而言),,又不經(jīng)濟(jì),,實(shí)屬自欺欺人。

要搞清事情的原委,,還得從阻隔性材料PVC/PVDC復(fù)合硬片與PVC硬片的功能和對比說起,。PTP包裝的成泡基材常為PVC(聚氯乙烯)硬片,由于其抗?jié)窈涂寡趸阅艿木窒?,使一些吸濕性?qiáng),、易氧化的藥品在有效期內(nèi)因水分超標(biāo)等引發(fā)質(zhì)量問題。20世紀(jì)90年代,,國外先進(jìn)包裝技術(shù)和材料大量涌入我國,,新型成泡基材如PVDC(聚偏二氯乙烯)硬片就是其中的一種,并顯示出其優(yōu)良的阻隔性能(是PVC的幾十倍),,提升了藥品質(zhì)量和檔次,。不過,俗話說,,一分錢一分貨,,PVDC性能雖好,價(jià)格卻高,。業(yè)內(nèi)人士稱,,在PVC上涂布薄的40g/m2PVDC之后,價(jià)格即比單純用PVC上升3倍,。而這恰恰是PVC/PVDC復(fù)合硬片10年都未在國內(nèi)市場叫響的原因之一,。

吸濕性強(qiáng)的藥品用什么包裝呢?PVC不理想,,而PVC/PVDC又太貴,。于是,,不少本土制藥企業(yè)就想出了“取巧”的辦法:仍用PVC,在PTP包裝外套袋,,以增強(qiáng)阻濕抗氧性能,,保證藥品在保質(zhì)期內(nèi)合格。這在藥品包裝未啟封前當(dāng)然沒問題,,但如果患者啟封以后又未能很快服用完呢,?顯然,余下的藥品存在著安全隱患,,而且,,患者往往對此一無所知。因此,,藥廠的這種“取巧”深為藥品包裝專家所詬?。涸黾恿顺杀?相對于不套袋而言)和環(huán)保壓力(小袋往往為難以降解的SP軟包材料),實(shí)際上卻不能保證藥品在保質(zhì)期內(nèi)的安全服用,。

包材選擇事關(guān)藥品質(zhì)量

此次國際研討會(huì)對PVDC等藥用包材的探討極其深入,。大的PVDC生產(chǎn)企業(yè)比利時(shí)蘇威公司的代表透露,PVDC是上應(yīng)用廣泛的阻隔性材料,,占63%的份額,。PVC/PVDC復(fù)合包材在歐洲已有20多年的使用經(jīng)驗(yàn),與藥品和食品均有良好的相容性,,防潮、阻氧性能理想,,并具有出色的熱封性和性價(jià)比,。國內(nèi)大的PVC和PVDC包材供應(yīng)商杭州塑料工業(yè)有限公司(杭塑)的專家認(rèn)為,PVC/PVDC綜合了PVC的剛性,、成型性好及PVDC對水汽,、氧氣等的阻隔性,能滿足易潮解,、易氧化藥品,,以及中藥保香性的要求。而且,,它仍使用PTP包裝形式,,包裝設(shè)備及工藝與PVC藥包材完全一樣。日本醫(yī)藥品包裝技術(shù)研究會(huì)副會(huì)長三浦秀雄的演講幾乎完全由多個(gè)實(shí)驗(yàn)報(bào)告構(gòu)成,,他用翔實(shí)的數(shù)據(jù)說明吸濕性固體藥品包裝的設(shè)計(jì)要點(diǎn)和禁忌,,讓專業(yè)聽眾一目了然,從而成為此次研討會(huì)精彩的壓軸,。

令人欣慰的是,,國內(nèi)對藥品包裝的重視也開始“數(shù)據(jù)化”:上海市藥用包裝材料測試所副所長蔡榮以《PVDC/PVC對藥物的影響試驗(yàn)》為題,,選擇不同的藥品和多種PVDC/PVC材料進(jìn)行對比試驗(yàn),給藥廠以重要警示:藥品包裝對藥品質(zhì)量的影響不容忽視,,選擇藥品包裝要把質(zhì)量放在首位,。

推廣技術(shù)還是推廣理念

記者在隨后的采訪中了解到,在安全,、環(huán)保,、美觀包裝理念深入人心的日本,對藥包材料的“考究”可說到了無以復(fù)加的地步:包材的穩(wěn)定性和相容性試驗(yàn)自不必說,,而外界氣候,、溫濕度條件的變化對藥品包裝有無影響也要用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來說話??傊?,藥品銷到哪兒,各種實(shí)驗(yàn)就做到哪兒,。

我國藥品包裝技術(shù)和質(zhì)量理念相形見絀,。中檢所的一位專家在研討會(huì)上指出,就目前國家要求的也是基礎(chǔ)的藥包材穩(wěn)定性試驗(yàn)而言,,不少企業(yè)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目太少,,提供的數(shù)據(jù)太少,有的只寫“符合規(guī)定”,,以至缺乏代表性,,說明不了問題;更有甚者,,提供的試驗(yàn)資料非但不完整,,而且不能保證真實(shí)性,有“引用”數(shù)據(jù)的痕跡,,顯見沒有一項(xiàng)項(xiàng),、一步步地做試驗(yàn)。該專家認(rèn)為,,前些年我們藥包材的標(biāo)準(zhǔn)和要求未與國際接軌,,出現(xiàn)很多影響藥品質(zhì)量的事情,如今這種局面已基本改觀,。然而,,要從根本上提高我國藥品包裝技術(shù)水平,在藥包材企業(yè)努力的同時(shí),,藥品生產(chǎn)企業(yè)也必須樹立更高的質(zhì)量觀念,,選擇更多有代表性的藥品做試驗(yàn),真正對自己負(fù)責(zé),,對包材企業(yè)負(fù)責(zé),,對消費(fèi)者負(fù)責(zé),。

國家藥典委員會(huì)委員、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)副會(huì)長梁祖江認(rèn)為,,目前我國藥品包裝技術(shù)正在急起直追國外先進(jìn)水平,,應(yīng)提醒制藥企業(yè)的是,確立正確的包裝理念比引進(jìn)技術(shù)更為重要,,企業(yè)在保證質(zhì)量和成本增加之間應(yīng)做出正確選擇,。上海市藥用包裝材料測試所所長紀(jì)煒指出,試驗(yàn)證明,,一些中成藥水分超標(biāo)的罪魁禍?zhǔn)拙褪前b材料不合格,。中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)秘書長蔡弘提醒醫(yī)藥企業(yè),在選擇藥品包裝上要向先進(jìn)技術(shù)靠攏,,PTP包裝外套SP軟袋也要增加成本,,何不選用PVC/PVDC?

作為國內(nèi)早開發(fā)藥用PVC硬片和PVC/PVDC復(fù)合硬片的企業(yè),,杭塑一直致力于后者市場份額的擴(kuò)大,,但其董事長兼總經(jīng)理?xiàng)钊~根坦陳,國內(nèi)選用PVC/PVDC復(fù)合硬片的藥企仍以“三資”企業(yè)為主,,這兩年倒是有一些保健品生產(chǎn)企業(yè)選用PVC/PVDC復(fù)合硬片,,這可能與保健品利潤較高有關(guān)。此次會(huì)議杭塑也是主辦方,,一直忙前忙后的總經(jīng)理助理沈永亮說,,關(guān)注此類會(huì)議者愈來愈多,說明藥包材市場已有上升的端倪,,相信愈來愈多的藥廠會(huì)為自己的藥品選擇合適的包裝,。

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