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麥芽糖 來源：藥典2015年版四部   分類：藥用輔料

[69-79-4] 本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,，含一個(gè)結(jié)晶水或?yàn)闊o水物。按無水物計(jì)算,，含C₁₂H₂₂O₁₁不得少于98.0%,。 【性狀】 本品為白色晶體或結(jié)晶性粉末；味甜,。 本品在水中易溶，在甲醇中微溶,，在中極微溶,，在中幾乎不溶。 比旋度 取本品置80℃干燥4小時(shí),，取約10g,，精密稱定，置100ml量瓶中,，加氨試液0.2ml,，再加水稀釋至刻度，搖勻,，依法測定（通則0621）,，比旋度為+126°至+131°。 【鑒別】 （1）取本品0.5g,，加水5ml溶解后,，加氨試液5ml，在水浴中加熱5分鐘,，溶液即顯橙色,。 （2）取本品溶液（1→20）2～3滴加至熱的堿性酒石酸銅試液5ml中，應(yīng)生成紅色的沉淀,。 （3）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致,。 【檢查】 酸度 取本品1.0g，加水至10ml,，依法測定（通則0631）,，pH值應(yīng)為4.5～6.5。 氯化物 取本品0.40g,，依法檢查（通則0801）,，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.2ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.018%）,。 鹽 取本品1.0g,，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較,，不得更濃（0.024%）,。 糊精、可溶性淀粉和亞鹽 取本品1.0g,，加水10ml溶解后,，加試液1滴，溶液顯黃色,，再加淀粉指示劑1滴,，溶液顯藍(lán)色。 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,，精密稱定,，加水溶解并制成每1ml中含50mg的溶液，作為供試品溶液,；精密量取1ml,，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度,，搖勻,，作為對(duì)照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,，取對(duì)照溶液20μl,，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度,，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的15%～25%,。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀,，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2.5倍,。供試品溶液色譜圖中，除溶劑峰外,，主成分峰之前的雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）,，主成分峰之后的雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）,。 水分 取本品，照水分測定法（通則0832法）測定,，無水物含水分不得過1.5%,，一水物含水分為4.5%～6.5%。 熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。 重金屬 取本品5.0g,，加水23ml溶解后,，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821法）,，含重金屬不得過百萬分之四,。 砷鹽 取本品1.5g，加水5ml,，加稀5ml與溴試液1ml,，置水浴上加熱5分鐘，再加熱濃縮至5ml,，放冷,，加5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.00013%）,。 微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106）,，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,，不得檢出大腸埃希菌,。 【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用氨基鍵合硅膠為填充劑,；以乙腈-水（70：30）為流動(dòng)相,；柱溫為35℃；示差折光檢測器,；取麥芽糖,、葡萄糖與麥芽三糖對(duì)照品各適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含10mg的溶液,，量取20μl,，注入液相色譜儀，記錄色譜圖,，麥芽糖峰,、葡萄糖峰和麥芽三糖峰之間的分離度均應(yīng)符合要求,。 測定法 取本品適量，精密稱定,，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含麥芽糖10mg的溶液,，精密量取20μl，注入液相色譜儀,，記錄色譜圖,；取麥芽糖對(duì)照品適量，同法測定,，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,，即得。 【類別】 藥用輔料,，填充劑和矯味劑等,。 【貯藏】 密閉保存。