明膠 來源：藥典2015年版二部   分類：正文品種部分

本品為動物的皮,、骨,、腱與韌帶中膠原蛋白經(jīng)適度水解（酸法、堿法,、酸堿混合法或酶法）后純化得到的制品,，或為上述不同明膠制品的混合物。 【性狀】本品為微黃色至黃色,、透明或半透明,、微帶光澤的薄片或粉粒；無臭,。在水中久浸即吸水膨脹并軟化,，重量可增加5~10倍。 本品在熱水或甘油與水的熱混合液中溶解,，在,、或中不溶；在醋酸中溶解,。 【鑒別】（1）取本品0.5g,，加水50ml，加熱使溶解,，取溶液5ml,，加重鉻酸鉀試液-稀（4：1）數(shù)滴,，即產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀,。 （2）取鑒別（1）項下剩余的溶液1ml，加水100ml,，搖勻,，加鞣酸試液數(shù)滴，即發(fā)生渾濁,。 （3）取本品,，加鈉石灰，加熱,，即發(fā)生氨臭,。 【檢查】凝凍濃度 取本品1.10g，置稱定重量的錐形瓶中,，加水80ml,，在15~18℃放置2小時，使完全膨脹后,，置60℃水浴中加熱溶解,，取出，稱重,，加水適量使內(nèi)容物成100g,，取10ml，置內(nèi)徑13mm的試管中,，在0℃冰浴中冷凍6小時,，取出，倒置10秒鐘,，應(yīng)不流下,。 ’ 酸堿度 取本品1.0g，加熱水100ml,，充分振搖使溶解,，放冷至35℃，依法測定（通則0631）,，pH值應(yīng)為3.6~7.6,。 透光率 取本品2.0g，加50~60℃的水溶解并制成6.67%的溶液,，冷卻至45℃，照紫外-可見分光光度法（通則0401）分別在450nm與620nm的波長處測定透光率,，分別不得低于50%和70%,。 電導(dǎo)率 取本品1.0g，加不超過60℃的水溶解并制成1.0%的溶液,，作為供試品溶液,；另取水100ml作為空白溶液， 將供試品溶液與空白溶液置30℃±1℃的水浴中保溫1小時后,，用電導(dǎo)率儀測定,，以鉑黑電極作為測定電極，先用空白溶液沖洗電極3次后,，測定空白溶液的電導(dǎo)率,，其電導(dǎo)率值應(yīng)不得過5.0μS/cm。取出電極,，再用供試品溶液沖洗電極3次 后,，測定供試品溶液的電導(dǎo)率，不得過0.5mS/cm,。 亞鹽 取本品20g,，置長頸圓底燒瓶中,，加水50ml,，放置使膨脹后,，加稀50ml,，即時連接冷凝管,，用水蒸氣蒸餾,，餾液導(dǎo)入試液（對甲基紅-混合指示液顯中性）20ml中，至餾出液達(dá)80ml,，停止蒸餾；餾出液中加甲基紅-混合指示液數(shù)滴,，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯草綠色,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,，消耗滴定液（0.1mol/L）不得過1.0ml,。 過氧化物 取本品10g，置250ml具塞燒瓶中,，加水140ml,，放置2小時，在50℃的水浴中加熱使迅速溶解,，立即冷卻,，加溶液（1→5）6ml、化鉀0.2g,、1%淀粉溶液2ml與0.5%鉬酸銨溶液1ml,，密塞，搖勻,，置暗處放置10分鐘,，溶液不得顯藍(lán)色,。 干燥失重 取本品，在105℃干燥15個小時,，減失重量不得過15.0%（通則0831）,。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過2.0%,。 鉻 取本品0.5g,，置聚四氟乙烯消解罐內(nèi),，加硝酸5~10ml，混勻,，浸泡過夜,，蓋好內(nèi)蓋，旋緊外套,，置適宜的微波消解爐內(nèi)進(jìn)行消解,。消解完全后，取消解內(nèi)罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干,，用2%硝酸溶液轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,，用2%硝酸溶液稀釋至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,；同法制備試劑空白溶液；另取鉻單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,，用2%硝酸溶液稀釋制成每1ml中含鉻1.0μg的鉻標(biāo)準(zhǔn)貯備液,，臨用時，分別精密量取鉻標(biāo)準(zhǔn)貯備液適量,，用2%硝酸溶液稀釋制成每1ml中含鉻0~80ng的對照品溶液,。取供試品溶液與對照品溶液，以石墨爐為原子化器,，照原子吸收分光光度法（通則0406法）,，在357.9nm的波長處測定，含鉻不得過百萬分之二,。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查（通則0821），含重金屬不得過百萬分之三十,。 砷鹽 取本品2.0g，加淀粉0.5g與氫氧化鈣1.0g,，加水少量,，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化,，再在500~600℃熾灼使呈灰白色,，放冷，加8ml與水20ml溶解后,，依法檢查（通則0822法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。 微生物限度 照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法（通則1105）和控制菌檢查法（通則1106）檢查,。1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000個,、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100個、不得檢出大腸埃希菌,；10g供試品中不得檢出沙門菌,。 【類別】吸收性止血劑。 【貯藏】密封,，在涼暗處保存,。 【制劑】吸收性明膠海綿