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上海注冊公司代理告訴你醫(yī)療器械公司注冊程序及注冊證書

注冊程序及注冊證書

（一）根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局重新修訂頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（以下簡稱16號令）的規(guī)

定,，對我市類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，按一次性受理,、后置綜合審查的程序執(zhí)行（詳見附件1,、2）。

（二）此通知發(fā)布后,，一類醫(yī)療器械注冊申請均采用新的申請表格（詳見附件3,、4）。注冊申報材料應(yīng)符

合本文附件5的要求,。申報材料經(jīng)審查符合審批要求的,，一律發(fā)放新版《醫(yī)療器械注冊證》。

（三）原版《醫(yī)療器械注冊證》在有效期內(nèi)可繼續(xù)使用,。




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