藥用油酸乙酯 地方批文 省局

油酸乙酯
YousuanYizhi
Ethyl Oleate
   
    C20H38O2
    310.51
    本品為脂肪酸乙酯的混合物，主要成分為油酸乙酯,。
    【性狀】  本品為無(wú)色至淡黃色澄清液體,。
    本品在水中幾乎不溶，可與,、或石油醚（40~60℃）互溶,。
    相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.866~0.874。
    折光率  本品的折光率（通則0622）在25℃時(shí)為1.443~1.450,。
    酸值  本品的酸值（通則0713）不得過(guò)0.5,。
    皂化值  本品的皂化值（通則0713）為177~188。
    值  本品的值（通則0713）為75~90,。
    過(guò)氧化值  本品的過(guò)氧化值（通則0713）不得過(guò)10.0,。
    【檢查】  油酸取本品1.0g，置25ml圓底燒瓶中,，加無(wú)水甲醇10ml與6%的甲醇溶液0.2ml,，連接回流冷凝管，同時(shí)以每分鐘50ml的流速充入氮?dú)?，振搖,，加熱至沸，待溶液澄清（一般需加熱煮沸10分鐘）后繼續(xù)加熱5分鐘,，用水冷卻燒瓶并將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移定量至分液漏斗中,。用庚烷5ml清洗燒瓶，合并洗液于分液漏斗中,，振搖,，加20%氯化鈉溶液10ml，劇烈振搖,，靜置,，取有機(jī)層用無(wú)水干燥，濾過(guò)，取續(xù)濾液作為供試品溶液,。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn),。以為固定液，起始溫度為160℃,，以每分鐘3℃的速率升溫至230℃,，進(jìn)樣口溫度為250℃，檢測(cè)器溫度為250℃,。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算,，含油酸（以油酸甲酯計(jì)）不得少于60.0%,。溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計(jì)。
    水分  取本品,，照水分測(cè)定法（通則0832法1）測(cè)定,，含水分不得過(guò)1.0%。
    熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過(guò)0.1%（通則0841）,。
    【類別】  藥用輔料,，增塑劑和軟膏基質(zhì)等。
    【貯藏】  遮光,，密閉保存,。